Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruksolitinibs (fosfāts) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiski līdzekļi - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar polycythaemia vera, kas ir izturīgas pret vai nepanes hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv infekcijas - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra indicēts kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, kas paredzētas, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv-1) inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus vecumā no 14 dienām. izvēle kaletra, lai ārstētu proteāzi inhibitoru pieredzējuši hiv-1 inficētiem pacientiem būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudes un apstrādes vēsturi no pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - izrakstot ketek, jāapsver oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu un rezistences izplatību vietējā līmenī. ketek ir norādīts attieksmi pret šādām infekcijām:pacientiem no 18 gadiem, un oldercommunity iegūta pneimonija, viegla vai mērena. ārstējot infekcijas, ko izraisa zināms vai ir aizdomas par beta-laktāmu - un / vai makrolīdu-izturīgs celmiem (saskaņā ar vēstures pacientu vai valsts un / vai reģionālās izturība dati), uz kurām attiecas antibakteriālas spektru telithromycin:akūtu paasinājumu hronisks bronhīts;akūts sinusīts;pacientiem ir 12 gadi, un oldertonsillitis / faringīts, ko izraisa streptococcus pyogenes, kā alternatīvu, kad beta-laktāmu antibiotikas, nav lietderīgi valstīm / reģioniem ar ievērojamu izplatību makrolīdu-izturīgs s. pyogenes, kad mediētas ermtr vai mefa.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - cukura diabēts - cukura diabēts - Ārstējot pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem insulīnam nepieciešama normāla glikozes homeostāzes uzturēšana. liprolog ir indicēts arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfāts - karcinoma, bazālā šūna - antineoplastiski līdzekļi - odomzo ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar lokāli progresējošu bazālo šūnu karcinomu (bcc), kuri nav pakļauti ārstnieciskajai operācijai vai staru terapijai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovira dizoproksila fumarāts - hepatitis b, chronic; hiv infections - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv 1 infectionviread 123 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 17 kg līdz mazāk nekā 22 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 123 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 17 kg, kas mazāks par 22 kg, withcompensated aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 163 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 22 kg līdz mazāk nekā 28 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 163 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 22 kg līdz ne mazāk kā 28 kg, ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 204 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver 28 kg mazāk nekā 35 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 204 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver 28 kg mazāk nekā 35 kg, ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 245 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu viread hiv 1 infekcija ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksmi naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas viread tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) gadā antiretrovīrusu iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa pacientu ar < 5,000 kopijas/ml). viread 245 mg film coated tablets ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 245 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. viread 245 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulas ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, no 2 līdz 6 gadu vecumam un virs 6 gadu vecuma, par kuriem cietajām zāļu forma nav piemērota. viread 33 mg/g granulas tiek norādīts arī kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem, kuru cietajām zāļu forma nav piemērota. pieaugušajiem, pierādījums par labu viread hiv 1 infekcija ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksmi naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas viread tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) gadā antiretrovīrusu iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa pacientu ar < 5,000 kopijas/ml). izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 33 mg/g granulas ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem, kuru cietajām zāļu forma nav piemērota ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. viread 33 mg/g granulas ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas patients2 līdz < 18 gadiem, par kuriem cietajām zāļu forma nav piemērota ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovira dizoproksila fosfāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv‑1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv‑1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme‑naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil zentiva ir arī norādīts par attieksmi pret hiv‑1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti (nukleotīdu apgrieztā transkriptāze inhibitors) pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil zentiva, lai ārstētu antiretrovirālo‑pieredzējuši pacientiem ar hiv‑1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil zentiva ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. 1);apliecinājums lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. 1);decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. tenofovir disoproxil zentiva ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv-1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme-naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil, lai ārstētu antiretrovirālo-pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss. decompensated aknu slimība. tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - zykadia apzīmē pieaugušo pacientu ārstēšanai anaplastic limfomas kinase (alk) pozitīva papildu ne mazo šūnu plaušu vēzis (nsclc) iepriekš ārstēti ar crizotinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcija homeostāze - sekundāra hiperparatireoidisms (hpt) ārstēšana pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (esrd) uz apkopes dialīzes terapiju. mimpara var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai d vitamīna sterīni, vajadzības gadījumā (skatīt 5. iedaļu. samazināt hypercalcaemia pacientiem ar:-parathyroid karcinoma. - primārās hpt, par kurām parathyroidectomy būtu norādīt, pamatojoties uz seruma calciumlevels (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.